智能临研

智能临研是面向临床试验从业者的高效协作平台，专为Android系统优化。支持项目进度实时追踪、多源数据便捷采集及团队文件云端共享，界面简洁、操作流畅、全程无广告。适配CRA、CRC等多元角色工作场景，大幅减少人工录入与表格整理负担，助力临床研究更规范、更智能、更省心。

智能临研：临床研究数字化协作新中枢

「智能临研」是一款专为医药研发机构、CRO公司、医院研究中心及临床研究者量身打造的SaaS级智能协作平台。它深度融合GCP规范、ePRO采集逻辑与项目管理方法论，将传统分散的方案设计、受试者入组、数据录入、监查协同、文件归档等环节，统一整合至一个安全、合规、可审计的云端操作界面。

平台严格遵循《药物临床试验质量管理规范》及ISO 27001信息安全标准，支持多中心项目分级授权、全链路操作留痕、电子签名合规认证（符合21 CFR Part 11），从源头保障临床试验数据的真实性、完整性与可追溯性。

四大核心功能，重构临研工作流

✅ 智能项目看板：动态可视化呈现各项目阶段进度（筛选→入组→随访→锁库），支持自定义里程碑节点与红黄绿灯预警机制；

✅ 结构化eCRF引擎：拖拽式表单构建器，预置50+临床领域模板（肿瘤、心血管、神经科等），支持逻辑跳转、实时校验与CDISC标准导出；

✅ 移动化受试者管理：APP端支持ePRO问卷推送、用药提醒、随访预约、不良事件直报，自动同步至中心数据库；

✅ 一体化文档中枢：内置eTMF模块，自动归类IB、ICF、SAE报告等文档，支持版本比对、在线批注与权限精细化管控。

为什么新版智能临研更值得信赖？

🔹 全新升级的AI辅助能力：内置临床术语智能识别引擎，可自动标注CRF字段中的MedDRA/WHO-ART编码，减少人工编码错误率超62%；

🔹 性能跃升：单中心万级受试者数据加载响应≤1.2秒，支持离线模式下APP端表单填写，网络恢复后自动同步；

🔹 合规强化：新增审计追踪深度报告模块，支持按用户、时间、操作类型、字段级变更等多维穿透式回溯；

🔹 生态兼容：无缝对接主流EDC系统（如Medidata Rave、Veeva Vault）、LIMS及医院HIS，提供标准化API与FHIR接口。

上手零门槛，3步开启高效临研

📱 第一步：快速建项目——登录Web后台，选择模板或空白项目，5分钟完成基础配置（方案编号、研究中心、关键时间节点）；

👥 第二步：智能分权协作——为PI、CRA、CRC、数据管理员等角色分配可视化权限面板，支持“只读/编辑/审批”三级粒度控制；

🔄 第三步：实时协同推进——移动端同步接收任务提醒，扫描二维码快速关联受试者，上传照片类AE证据，系统自动生成稽查轨迹与质控报告。

智能临研更新日志

v1.0.30版本

修复切换深浅色模式部分文字看不清的问题

修复切换多语言后部分页面文字空白缺失

新增应用内自定义界面布局调整功能